烟酰胺与烟酸统称为维生素PP,烟酸在动物体内是以烟酰胺的形式参与代谢过程的,两者具有共同的维生素活性。为白色结晶性粉末,无臭或几乎无臭,味苦。易溶于水或乙醇,溶于甘油。具有微弱的吸湿性。较稳定,可耐酸、碱及高温。自然界主要存在于谷类外皮、酵母菌、花生、肉类、动物器官内脏、奶类和绿叶蔬菜中,人体内可以由色氨酸合成,但效率较低。肠道内的大肠埃希氏菌(Escherichia coli)等可合成烟酸,再转化为烟酰胺。可防治糙皮病、暴露部位对称性皮炎、口炎、舌炎、厌食、日光性皮炎、肝脏疾病、冠心病、房室传导阻滞、病态窦房结综合征、腹泻、神经炎和痴呆症等
检查
酸碱度
取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值为5.5~7.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
易炭化物
取本品0.2g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧO),与对照溶液(取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml,用水稀释至50ml) 5ml比较,不得更深。
有关物质
取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2);另取烟酸对照品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;再取烟酸对照品与本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述5种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点;对照溶液(2)应显示一个清晰可见的斑点;供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
重金属
取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H**法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。